Ausbau vorhandener Gebäude für neue Produktlinien; Gesamtplanung incl. pharm. Ausrüstungen (Abfülllinien, Ansatzanlagen, Gefriertrockner) und GMP/FDA-Qualifizierung
Für die Erweiterung der pharmazeutischen Produktionskapazitäten ist im Rahmen des Bau-Projektes eine neue, vollklimatisierte Produktionshalle mit einer Fläche von über 2.000 m² geschaffen worden: GMP-gerechtes Gebäude mit Material- und Personalschleuse, übergreifende Fördertechnik, Anschluss an bestehendes vollautomatisiertes Hochregallager, Versorgung mit Stromschienen – hoher Flexibilitätsgrad. Im Kopfbau sind für über 70 Arbeitsplätze/ Meetingräume bis zu 34 Personen geschaffen worden. Für einen energieeffizienten Betrieb ist die Beleuchtung, die Jalousie-Anlage sowie die Raumklimatisierung mit Präsenzmelder und KNX-Steuerung ausgestattet. Für die Versorgung der Lüftungstechnik sind im Bestand neue Erzeugungskapazitäten von Kälte (800kW) und Heizung (750 kW) geschaffen worden. Diese sind im laufenden Betrieb in die vorhandene Erzeugungsinfrastruktur eingebunden worden.
Die GESA mbH arbeitet seit über 25 Jahren im Bereich Pharma & Life Science. Erfahrene Teams in allen Fachbereichen können für Sie Lösungen mit höchsten Qualitätsansprüchen erarbeiten.
Unseren Kunden bieten wir die Unterstützung über den gesamten Planungsprozess an, beginnend bei Grundsatzentscheidungen durch Erarbeitung konzeptionelle Studien im Rahmen der Standort- und Projektentwicklung über die Planung, Realisierung und Inbetriebnahme, die projektbegleitende Qualifizierung (URS, RA, DQ, IQ, OQ mit übergreifender TRM) bis zur Übergabe an die Herstellung einschließlich Mitwirkung bei der Leistungsqualifizierung (PQ).
Unser Know-how aus langjähriger Erfahrung in zahlreichen Projekten garantiert dabei den Projekterfolg durch koordinierte Projektabwicklung bei Einhaltung gemeinsam erarbeiteter Termine und Kostenbudgets.
Beispielhaft für die verschiedenen geplanten Systeme stehen: